Novel-Food-Verordnung: Zentrales EU-Zulassungsverfahren für neuartige Lebensmittel

Lebensmittelrecht · Verordnung (EU) 2015/2283 · 1. Januar 2018

Seit dem 1. Januar 2018 regelt die Verordnung (EU) 2015/2283 die Zulassung neuartiger Lebensmittel. Das Verfahren wurde zentralisiert: Die EFSA bewertet die Sicherheit, die EU-Kommission entscheidet, und zugelassene Produkte werden in eine Unionsliste aufgenommen.

Hintergrund

Die frühere Novel-Food-Verordnung aus dem Jahr 1997 sah ein Verfahren vor, an dem zunächst die Mitgliedstaaten beteiligt waren. Das galt als langwierig und wenig vorhersehbar. Die neue Verordnung verlagerte das Verfahren auf die Unionsebene und führte eine einheitliche Unionsliste zugelassener neuartiger Lebensmittel ein. Sie erfasst unter anderem Lebensmittel mit neuer Molekularstruktur, aus Mikroorganismen, Pilzen oder Algen, aus Zellkulturen sowie Insekten.

Kernregelungen

Neuartige Lebensmittel dürfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie zugelassen und in der Unionsliste eingetragen sind. Die Zulassung setzt voraus, dass das Lebensmittel kein Risiko für die menschliche Gesundheit darstellt. Die Unionsliste legt Spezifikationen, Verwendungsbedingungen und Kennzeichnungsanforderungen fest. Für traditionelle Lebensmittel aus Drittländern, die dort seit mindestens 25 Jahren von einer signifikanten Zahl von Menschen verzehrt werden, gibt es ein Notifizierungsverfahren. Ist unklar, ob ein Erzeugnis neuartig ist, kann die Behörde des Mitgliedstaats konsultiert werden, in dem es zuerst vermarktet werden soll; in Deutschland ist das BVL die nationale Kontaktstelle.

Ob ein Produkt neuartig ist, entscheidet über den gesamten Marktzugang – diese Frage gehört an den Anfang jeder Produktentwicklung.

Bedeutung für Unternehmen

Für Hersteller und Händler von Nahrungsergänzungsmitteln, pflanzlichen Extrakten, Proteinalternativen und anderen innovativen Zutaten ist der Novel-Food-Status eine Kernfrage. Eine erteilte Zulassung gilt mit ihren Spezifikationen und Verwendungsbedingungen; andere Verwendungen oder Darreichungsformen können eine eigene Prüfung erfordern.

Quelle: EU-Kommission – Novel Food Legislation ↗

Redaktionsstand: 9. November 2026. Der Beitrag gibt einen allgemeinen Überblick und ersetzt keine Beratung im Einzelfall.